A Clinical Study on New Hair Biofactors
Performed by:
A.J. Farmilo, Ph.D.
M.A. Stratis, R.T.
H.L. Minuk, M.D. F.R.C.P.(C) A.B.I.M
Resumé
Et hundrede og otteogfyrre deltagere med forskellige grader af hormonelt hårtab (androgen alopeci) deltog i en uafhængig undersøgelse, der blev brugt en opløsning, der udelukkende bestod af NISIM urte-ekstrakter for at bestemme virkningen på genvækst af hår. Deltagerne bruger både NISIM shampoo og NISIM exstract. Deltagerens alder set i forhold til evnen til at få håret til at vokse igen, var ikke en del af undersøgelserne. Deltagerens alder var imidlertid mellem 24 og 68 år, med et gennemsnit på 38,7 år.
Deltagerne blev fotograferet, og det blev lavet en optælling af hår på en 2.5cm diameter stort område, hvor håret var begyndt at tyndes og blive bart. Efter fem måneders behandling blev deltageren fotograferet igen, og optællingen af håret blev igen foretaget på den samme 2,5 cm diameter stort område. Resultaterne viste, at 85,7% af de adspurgte mænd havde haft en stigning i hårvækst på 30% eller derover. Når vi undersøger den procentvise stigning yderligere, viser det sig, at vi kan samle de tal i tre separate grupper:
1. Betydelige genvækst.
40,8% af deltagerne havde "Væsentlige genvækst" og havde en stigning på 100% eller derover (fordobling, tredobling eller mere) er baseret på en optælling af hårstrå på de billeder der blev taget efter fem måneders behandling - sammenlignet med resultaterne fra de første billeder der blev taget, før behandlingens start. Den største stigning i denne gruppe var 472%, og den mindste på 102% med et gennemsnit på 193,7% stigning i hårvækst.
2. Moderat genvækst.
Den gruppe af mænd med "Moderat genvækst" udgjorde 44,9% af deltagerne og havde en stigning på 30% - 100% stigning i genvækst af hår. Gennemsnitlig genvækst i denne gruppe var 61,5%.
3. Ingen ændringer.
Den resterende gruppe, "Ingen ændring", tegnede sig for 14,3% af deltagerne og havde et gennemsnitligt genvækst på 6,7%.
Konklusion
Konklusionen på undersøgelsen er, at forberedelsen af NISIM urteekstrakter i NISIM shampoo og NISIM exstract har en stimulerende virkning på hårvækst i 8 af 10 tilfælde hos mænd med androgen alopeci (genetisk hårtab). De første faser af begyndende genetiske hårtab viser sig at reagere bedre på behandlingen, men det blev påvist betydelige forbedringer i alle stadier af hårtab blandt deltagerne. Der synes at være en optimal mængde af præparatet, der skal anvendes, og alder synes ikke at have nogen væsentlig effekt i form af helbredelse.
Indledning
Hår har ingen afgørende funktion i form af fysisk velvære hos mennesker. Alligevel bør den psykosociale tilstand ikke undervurderes. Hovedhår kan være feminismens gyldne krone og et potent symbol på maskulinitet og sikkerhed i mænd. At vende tendensen til "unormale" hårtab hos mænd og kvinder har i hundreder af år været negligeret af videnskabelige og medicinske hold. Minoxidil (almindeligvis kendt som Regaine) og Diaxozide har vist i tidligere studie at vende skaldethed hos mænd, selv i små procentdel hos de patienter, som har været omfattet af undersøgelserne.
Denne undersøgelse har vist pålideligheden af NISIM shampoo og Extract produkternes virkning på genvækst af nye hår. Behandlingen går ud på rensning af hovedbunden med NISIM Shampoo og passende hoved massage ved brug af NISIM ekstrakt.
Patienter og metoder
Et hundrede og fireogtres mænd med genetiske hårtab fra Toronto-området (Canada) blev undersøgt. Efter godkendelse og overvågning af medicinsk baggrund, herunder den periode hårtabet havde udviklet sig, blev patienterne udvalgt. Patienter, der anvendte former for midler baseret på kortikosteroider, cytostatika eller andre typer af hårvækstmidler som Minoxidil blev udelukket fra yderligere undersøgelser.
Det blev besluttet, at undersøgelsen skulle være uafhængig. Alle deltagere fik omhyggeligt forklaret og demonstreret, hvordan det særlige midel til rensning af hovedbunden og den sammensatte løsning af urter bør anvendes. Da dette var klaret, blev alle fotograferet med en Minolta "instant pro" kamera med høj opløsning. Værelset var godt oplyst for at give præcise undersøgelser af hovedbunden og de enkelte hår. Kameraet blev stillet op nøjagtig 25 cm fra de hårløse og tyndhårede områder, og der blev efter behov taget billeder forfra, bagfra og fra oven. Deltagerne blev bedt om at vente, indtil billederne blev fremkaldt, og om at underskrive deres respektive fotos.
Gennemførelse og dosering
NISIM, der udelukkende er sammensat af urter, blev distribueret gratis til deltagerne. Hver person fik 250 ml alkohol-baseret urteopløsning sammen med 250 ml specielt sammensat sæbe til hovedbunden. Alle deltagere fik personlige og nøje instrukser om, hvordan de bedst skulle bruge både rensemiddelet og opløsningen.
Vurdering og gradering
Billederne som blev taget, før behandlingen blev omhyggeligt undersøgt. Før behandlingen begyndte, var en 2,5 cm diameter cirkel trukket på hovedbunden, hvor hårtapet havde startet, og altid i nærheden af det område, hvor hårtapet, var betydelig. Optællingen af håret blev foretaget ved hjælp af et forstørrelsesglas (4x) monteret på en cirkulær lampe af lysstofrør. En uafhængig optælling blev udført to gange af to af os (MS og AJF) og gennemsnittet af de to optælling blev anvendt til statistiske formål. Indsatsområder i 2,5 cm diameter store cirkel var talt op, herunder hår på cirkulære grænsen. Efter fem (5) måneder af behandlingsprogrammet, blev den endelige optælling fortaget. De samme kriterier, der blev antaget ved første fotografering blev brugt til at bestemme den nøjagtige placering af den 2,5 cm diameter store område i hovedbunden, og samme procedure blev fulgt til at tælle rødder inden for og på grænsen af det indcirklede området.
Ved afslutningen af det fem (5) måneder lange behandlingsprogram, blev billederne opdelt i følgende grupper:
Gruppe (0): Deltagere, hvis billede viste ingen ændring i forhold til billederne taget i begyndelsen af behandlingen.
Gruppe (1): De deltagere, der havde moderat genvækst sammenlignet med billederne taget i starten.
Gruppe (2): Deltagere, der havde en betydelig genvækst i forhold til starten.
Resultat
Af de et hundrede og fireogtres deltagere, der startede undersøgelsen, blev elleve udelukket på grund af gentagne fravær fra foto-seancer og manglende brug af produktet. Fire blev udelukket på grund af uregelmæssig brug af begge midler til hovedbunden, udrensning og urter-opløsning og en person måtte aflyse på grund af flytning. De resterende 148 Deltagerne benyttede urte-opløsningen mindst to gange dagligt i fem måneder.
Genvækst af hår var registreret med nogle af deltagerne så tidligt som to måneder efter behandlingen startede. Efter tre måneder havde et betydeligt antal af mænd moderat genvækst, både tyndt, lyst, dunede hår og mørke, halvvoksne og fuld voksende hår. Det er vigtigt at nævne, at de tynde, fine hår, selv synlige for det blotte øje, ikke blev opdaget på billederne. Derfor er alle vores kvantitative og kvalitative undersøgelser baseret på halvvoksen og / eller de fuld voksende hår.
Kriterier for at analysere virkningen af NISIM
Følgende parametre blev anvendt til at klassificere genvækst af hår: begyndende genvækst med mindre end 30% stigning i halvvoksne og / eller fuld-voksede hår blev betragtet som ingen ændring. Den gruppe, der havde moderat genvækst bestod af de personer, der ved optællingen efter fem måneders behandling havde en stigning på 30% -100% i antallet af fuld-voksede hår baseret på billeder taget før og efter behandling. Den sidste gruppe indgår de personer, der havde betydelig genvækst. Denne gruppe havde den største stigning af alle mænd i undersøgelsen, og havde en genvækst af 100% og større.
Effekten af NISIM om hårtab og genvækst af hår
Selv om det blev gjort uafhængig vurdering af kvalitet og kvantitet, viste der sig at være en stærk korrelation mellem de to grupper. I almindelighed, havde 88% i den kvalitative gruppe forbedring af en vis grad. Af den gruppe, der blev udsat for kvantitative undersøgelse havde 85,7% forbedring i genvækst af en vis grad (inden for en pålidelighedsgrænse på 95%). Inden for den kvalitative gruppe var det 6 af 50 mænd, svarende 12 % af totalen, der ikke havde genvækst. (Gruppe 0) i den kvantitative gruppe var der 14 af 98 mænd, svarende til 14,3%, som ikke havde nogen øget hårvækst. Den gennemsnitlige stigning i optællingen af denne gruppe var 6,7%. De fleste mennesker i denne gruppe fik derfor nogen genvækst, men ikke i nogen nævneværdig grad.
Den kvalitative gruppe med moderat genvækst (gruppe 1) bestod af 16 deltagere, eller 32%. I den kvantitative gruppe, var der 44 af 98 mænd, eller 44,9 %, hvilket var en stigning i størrelsesordenen 30 % - 100 %. Stigningen var i intervallet 32 % - 98 % med et gennemsnit på 61,5 %. I den kvalitative gruppe (gruppe 2) var 28 af 50, eller 56 % havde betydelig genvækst. I den kvantitative gruppen var 40 af 98 eller 40,8 % havde en betydelig genvækst (mere end 100 %) Disse mænd havde en stigning på 100 % eller mere ved optælling. Stigningen er baseret på optællingen, var mellem 102 % og 472 % med et gennemsnit på 194 %. Fotografierne af disse mænd og kvinder viste betydelige kosmetiske ændringer, der stemmer overens med vores kvantitative resultater.
Genvækst mønster
Fra de billeder der blev taget månedligt gennem undersøgelsesperioden, blev det observeret et mønster af fornyet vækst blandt de deltagere, som havde betydeligt stigning i løbet af 5 måneder. De første hårstrå, der kunne tælles, syntes øverst eller på kronen af hovedet efter 10/12 ugers behandling. Efter yderligere behandling blev der observeret ny hårvækst i yderkanten af det område, der var udtyndet eller helt bart. Genvækst på forsiden af hovedet og tindinger kunne konstateres efter 16-20 ugers behandling. Disse områder har vist sig at være de mest vanskelige steder at få håret til at vokse igen.
Effekten af behandling vs Alder
Gennemsnitsalderen for de 176 personer, som deltog, var 38,7 år.
Gennemsnitsalderen for de respektive grupper var som følger:
Ingen - ændring: (Gruppe 0): 41,8 år
Moderat - genvækst: (Gruppe 1): 36,7 år
Betydelig - genvækst: (Gruppe 2): 38,5 år
Den yngste deltager i undersøgelsen var 24 år gammel og den ældste 68 år.
Diskution
Denne uafhængig undersøgelse har vist, genvækst af hår på 148 mænd, som blev behandlet med NISIM shampoo og ekstrakt anvendt lokalt på hovedet, hvor håret var blevet tynd eller helt tabt. Behandlingen omfattet af regelmæssig rensning af hovedbunden med NISIM Shampoo og anvendelse af 5-10 ml urteekstrakt mindst to gange dagligt. Dataene fra undersøgelsen viser, at hårvæksten øges betydeligt på omkring 85 % af deltagerne i de fem måneder. Metoden anvendt i undersøgelsen viser, at de opnåede resultater ikke kun hænger sammen med NISIM urteekstrakt som blev anvendt i behandlingen, men også med den generelle procedure for behandling. I tidligere litteratur om minioxidil (Regaine), blev det påvist, at en rimelig forventning til en "placebo-type effekt udgjorde 10-15 % stigning i hårvækst. Ved at sætte en grænse i disse undersøgelser for moderat genvækst på 30% stigning, vil man være i stand til at se bort fra enhver stigning forårsaget af en "placebo-type effekt.
Man har forsøgt at korrelere virkningen (ingen ændring, moderat ændring, væsentlige ændringer) med en række faktorer. Ingen af de faktorer, der blev undersøgt, viste klare sammenhænge, selvom nogle tendenser blev noteret. Antal år hvor hårtabet eller skaldetheden havde udviklet, viste sig at have nogen sammenhæng med det endelige resultat. Det skal dog bemærkes, at antallet af år i denne forbindelse blev givet af deltagerne og ikke kunne kontrolleres nøjagtigt. Antal år op til vudering og behøver derfor ikke at være særlig troværdige. For at afhjælpe denne usikkerhed blev resultaterne inddelt i grupper. Selv om det blev brugt grupperinger, var der ingen af de grupper som antydede at det var forbundet med resultaternes betydelighed.
Hvad gælder genvækst af hår, synes NISIM at være mere effektiv end Minoxidil (Regaine) og har ingen bivirkninger. En undersøgelse udført af Alnais viser, at 2% minoxidil-materiale anvendes lokalt, øger hårvækst med 24% inden for 20 uger. Denne undersøgelse viste en stigning på 89% i samme periode. Resultaterne er ikke direkte sammenlignelige, fordi placering på hovedbunden af de målte områder er forskellige, men i en befolkning undersøgelse viste det sig, at Alain 34-46 af 83 deltagere (48 %) havde ingen genvækst efter 24 uger, mens vores resultater viser, at kun 14 af 98 ( 14 %) havde ingen genvækst efter 20 uger.
Vores konklusion er derfor dette NISIM shampoo og exstract stimulerer genvækst af hår i tilfælde af androgen alopeci (hårtab gentisk) og har en positiv effekt på over 85 % af mændene.